一、案例简介

传统开放手术易引发血管神经损伤、感染等并发症，存在较高风险。骨科手术导航定位系统（简称佐航500）依托高精度光学追踪、软件规划和直观定位系统，可有效提高手术精度与安全性，降低并发症发生率，缩短手术时间，减少术中辐射暴露，推动骨科手术向标准化、微创化发展。

苏州铸正机器人有限公司

二、主要举措

1. 手术路径规划、空间映射、手术路径定位实现预期用途。手术路径规划基于医学图像确定入针点和出针点，并形成进针路线；空间映射用于配准图像坐标系与患者坐标系，建立坐标系映射关系；手术路径定位控制机械臂到达预定规划位置，辅助医师完成手术器械或植入物的精准定位。

2. 机械臂系统、影像系统、计算机导航系统搭建体系架构。机械臂系统采用六轴机械臂设计，承担定位和执行功能；影像系统集成二维或三维C形臂或CT扫描设备，可实时生成病灶三维模型并传输至导航系统；计算机导航系统通过自适应配准算法规划手术路径，支持医生个性化调整螺钉规格、入钉角度等参数。

3. 围绕手术痛点打造建设方案。在场景选择与重点适应症方面，优先应用于脊柱外科等高难度手术场景，解决传统手术“盲操作”带来的安全风险。在合作模式方面，与医院联合开展临床试点，验证机器人辅助手术的稳定性与疗效。

骨科手术导航定位系统模拟场景

三、应用实效

1. 缓解老龄化医疗压力。我国65岁以上人口已达2.6亿，脊柱退行性疾病发病率超80%。传统脊柱手术创伤大、恢复慢，三甲医院相关手术年均缺口超15万台。本系统具备亚毫米级精度，可提升手术效率三倍，日均完成4-6台高难度手术，预计每年可新增12万例微创手术机会，让更多高龄患者获得及时治疗。

2. 优化医疗资源配置。系统通过全栈式定位技术，可将三甲医院专家经验转化为数字化诊疗方案。在新疆喀什地区试点中，县级医院手术并发症发生率从9.2%降至2.7%，助力实现“大病不出县”。按全国2000家县域医院计算，每年可减少跨省就医超50万人次，节约医保异地结算费用约8亿元。

3. 提升医疗服务可及性。系统采用模块化架构设计，基层医生经40小时培训即可独立操作。在云南怒江州试点中，傈僳族等少数民族患者本地化手术率从12%提升至78%，有效缓解民族地区医疗资源短缺问题，助力健康中国战略落地。

四、创新亮点

1. 首创2D/3D动态配准技术，融合透视与CT影像数据，建立全局坐标系。

2. 可广泛应用于脊柱外科、创伤骨科、手足外科以及运动医学等领域，具备较强的适应性和实用性。

3. 同时具备二维导航、三维导航、直观图像定位等多种模式，可根据不同手术中适应症灵活选择合适的手术导航定位方式，可拓展升级椎板减压自主操作功能。

4. 3D综合定位精度达1.5mm，达到行业龙头水平，直观定位精度0.8mm，处于国际领先水平。

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